[导读]:报告摘要:研发实力显著增强,国产新药进入收获期。国产新药各阶段临床试验自2017年以来一直稳步增长,其中注册性临床开展呈现明显的增长趋势,2023年国内药企注册性临床开展数量为270个,已与美国的222个注册临床不相上下风险提示:创新药疗效不及预期风险、新药研发及审批进展不及预期、竞争格局恶化风险、医保谈判价格不及预期风险、药品销售不及预期、政策的不确定性、全球业务相关风险等。
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研发实力显著增强,国产新药进入收获期。国产新药各阶段临床试验自2017年以来一直稳步增长,其中注册性临床开展呈现明显的增长趋势,2023年国内药企注册性临床开展数量为270个,已与美国的222个注册临床不相上下。国产新药在国际多中心临床试验的参与度上也呈现出稳步增长的趋势,2020年至2023年从207起上升至286起。在这一趋势中,高技术力疗法和FIC产品比例显著增加,抗体偶联药物的临床试验数量占比从2018-2020年的1.8%增长至2021-2023年的4.9%,其他如基因疗法、核酸药物为代表的高技术力疗法占比也在提高。同时由于我国新药上市申请的审评流程效率显著提升,上市药品数量从2017年的43款增加至2023年的79款,其中国产比例有显著提高。
海外市场大有可为,国产新药出海正当时。据弗若斯特沙利文分析,全球医药市场规模整体呈现增长趋势,2023年全球医药市场规模达到了14723亿美元,预计到2026年、2030年将分别达到17667亿美元和20694亿美元。相比于中国市场,部分海外发达国家展现出更高的创新药物市场支付能力。根据OECD的统计数据,2022年我国人均卫生支出为979美元,相比之下,排名第一的美国的人均卫生支出高达125 ... 网页链接